乌司奴单抗—银屑病痛风治疗的新生物制剂

银屑病脊柱光（PsA）是第二常见的光性脊柱疟疾，会有CT的实质性并可避免智障，为病患和医疗机构助长了巨大经济负担。但相于对类风湿脊柱光（RA）来说，PsA在化疗上考虑到相应的化疗抗生素。一项关于PSA的研究工作中见到，出现早期脊柱光表现的病患，使用传统文化DMARDs化疗2年，疟疾控制更佳；然而将近仍有50%的病患出现了相比的骨侵蚀。在以前的15年用做化疗类风湿脊柱光的生物制剂层出不穷，然而银屑病脊柱光的化疗却止步不前。即使考虑到相应的随机实验事实，甲氨蝶呤、来氮埃利等偏离病情抗风湿药（DMARDs）仍是化疗PsA的队内用药。

许多实验说明，无论是一般而言化疗还是联合甲氨蝶呤化疗，囊肿因子α衍生物（TNFi）都有很好。尤其对那些传统文化DMARDS不能接受的中轴症状，TNFi表现出了很好的。在欧洲，目前有5种TNFi 被首肯用做化疗PsA，他们在化疗脊柱病变上的大致相同。但自TNFi见到以来，对PsA病理生理学最令人激动、一些有发展前景的认识，在于开始关注IL-17/IL-23路中的关键作用方法。

有事实说明IL-23通过关键作用做特定的T细胞亚群而不可忽视促进附着点光的关键作用。这一见到的重要性在于其与PsA的病理路中并不需要涉及。使用TNFi 来化疗PsA的诊疗缓解不下可超出60%。然而有30%的病患或许表现为对TNFi质子化不佳或根本不能接受，还有些人或许并不适合或不能耐所致这样的化疗。欧洲药品总局（EMA）和食品药品总局（FDA）均见到对于那些TNFi 化疗失败的病患或许没更佳的化疗方法。正是由于这一“化疗真空”的一直存在，原先生物制剂—乌司蔑抗肿瘤的两项研究工作问世了。

B细胞、IL-6和T细胞涉及的共激发分子CD80/86(阿巴西普)并未被属实是RA的涉及分子，很多针对这些机制的生物制剂并未首肯上市了。在PsA，目前这些抗生素还没首肯使用。有两篇关于IL-12/IL-23路中的报道指出，乌司蔑抗肿瘤是一种人源化化学疗法，可以结合IL-12、IL-23共同的P40亚单位。IL-12是Th1光症质子化中关键的细胞因子、IL-23参与Th17的激活，其转化为IL-17。

乌司蔑抗肿瘤的与稳定性在PSUMMIT1三期试验性中得以过渡到。EMA和FDA并未首肯乌司蔑抗肿瘤用做PsA的化疗。PSUMMIT2试验性说明乌司蔑抗肿瘤在那些对TNFi不能接受的PSA病患具有诊疗，并且决定可用做这些病患的化疗可行性。PSUMMIT2 研究工作较PSUMMIT1 研究工作规模小，但是设计是相似的，并且能够回答诊疗问题。其主要终点与PSUMMIT1一致（在24周后超出ACR20的病患比例）。鉴于稳定性方面的考虑，PSUMMIT2没指出原先可行性，但其周期（60周）更长。

从PsO的研究工作中也可以获得有关乌司蔑抗肿瘤稳定性的数据。EMA认为并没事实说明任何氯化钾的心血管几不下与乌司蔑抗肿瘤化疗涉及。病患抑郁症的发病不下轻度缩减，但所致实验研究工作时间的限制，不能明确其涉及性。乌司蔑抗肿瘤到底缩减恶性的几不下也不明确。这些问题应通过一直随访和上市后的注意到以再进一步明确。

EMA并未首肯乌司蔑抗肿瘤用做传统文化DMARDs化疗不能接受的PSA病患。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2试验性说明乌司蔑抗肿瘤可以减少PsA的CT实质性，但还需再进一步的研究工作进行验证。

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编辑： rheum204