日前,提在同年欧盟委员会审批Cosentyx (secukinumab)作为一款一线全身持续性化疗抑制剂用做全身持续性化疗候选病患者中所重度斑块锥状银屑病化疗。该的公司认为,这款抑制剂“是在欧洲地区赢取审批的系列产品也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并多余称之为Cosentyx提供了一种“极其重要的一线生物化疗为了让。”
提在处方药经理Epstein表示,“几乎有一半的银屑病病患者对目前最主要生物抑制剂在内的化疗抑制剂不满意,这些抑制剂对病患者显示有相比未满足的需求。”该的公司认为,目前的银屑病生物化疗抑制剂,最主要促坏死因子化疗抑制剂及强生的多多萨拉唑,在欧洲地区被延揽用做二线全身持续性化疗。
此前,欧洲地区处方药管理局人用医药承租品委员会给了Cosentyx一个大力延揽,这款抑制剂的获批基于其临床研究课题,研究课题显示以该抑制剂300mg剂量化疗的病患者记事70%或更多的人在化疗的第一个16周降至面部去除或几乎去除,在化疗到53周时这种在大多数人中所仍有保持一致。提在认为,结果还表明从去除到几乎去除与银屑病病患者健康相关境遇质量之间有“相比的大力亲密关系”。
该制药承租多余称之为,在在3b CLEAR研究课题的数据显示,在中所重度斑块锥状银屑病病患者面部去除方面,Cosentyx多多于多多萨拉唑。此外,在FIXTURE研究课题中所Cosentyx还显示多多于安进的依那西普。
Cosentyx早先也被专指AIN457,这款抑制剂前年12月赢取其全球第一次审批,韩国处方药监管独立机构审批这款抑制剂化疗除生物治剂外对全身持续性化疗抑制剂不能充分声势浩大的病患者的奇怪持续性银屑病及银屑病持续性关节炎。这款抑制剂在澳大利亚还被许可用做中所重度斑块锥状银屑病化疗,而FDA对该抑制剂用做这一适应症的决定有望于2015年初得出结论,前年一顾问委员会已相反延揽审批这款抑制剂。
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